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            公司新聞
            工藝放大一次成功,產業化之路正式開啟
            2016-06-05

                  寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來,杰華生物技術(青島)有限公司于2016年5月20日從北京中試基地接收工程菌,5月26日開始進行第一輪工藝放大:發酵規模放大到300L、純化規模每批放大到2kg,比中試規模放大10倍。公司廣大參與人員與中試技術人員并肩作戰,協調配合,至6月4日完成全部的原液制備工作。經過初步質量檢測:原液蛋白濃度、電泳純度、內毒素含量、反相純度、分子篩純度和生物活性等幾項主要指標均符合質量標準,其中相關蛋白含量僅為3.2%,優于歐盟標準。
                  按照常規做法和行業經驗,生物制藥廠的建設及認證周期需要3年時間。杰華項目從去年8月1日到今年6月1日剛剛10個月,在保證安全、質量的前提下,現已高標準完成項目工程的全部建設,完成了設備的安裝、調試、驗證、工藝放大等相關工作,初步具備了試生產的相關條件!這是杰華團隊努力拼搏、奮發圖強的結果,是政府關懷,廣大的現場工程施工人員,設備供應商高度協調配合,精誠團結夜以繼日共同努力的產物。
                  我們將發揚連續作戰的作風,力爭年底通過GMP認證,產品正式上市。我們共同在書寫傳奇,為“青島速度”注入真正的內涵!

             
            生產廠房外貌


             
            工藝放大技術團隊


             
            蛋白純化層析圖譜



            發酵菌體蛋白表達電泳圖譜

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